АндроПро - клиника урологии ПСПбГМУ
СПб ГБУЗ «Больница Св. Великомученика Георгия»
Фармаконутритивная поддержка пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом
Батько А.Б. доцент, д.м.н. СПб ГБУЗ «Городская больница Святого Великомученика Георгия»
«Пусть пища станет вашим лекарством, а вашими лекарствами станет пища»Гиппократ 460–377 г. до н.э.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) и хронический простатит - самые частые заболевания у мужчин, которые хотя и не представляют прямую угрозу для жизни, значительно снижают качество жизни (КЖ) больных. Субъективные проявления этих заболеваний сходны и входят в одну группу - симптомы нижних мочевых путей, которые имеют различную степень выраженности, но встречаются у половины мужчин старше 65 лет и у 10% мужчин после 40 лет.
Нередко ДГПЖ развивается на фоне имеющегося хронического простатита, и сочетание этих двух заболеваний значительно ухудшает КЖ мужчины. Так, некоторые авторы отмечают, что по своему влиянию на КЖ это можно сопоставить с такими заболеваниями как болезнь Крона, стенокардия, инфаркт миокарда и даже злокачественное новообразование простаты. В исследовании М. Marberger (2004) показано, что у 84% мужчин симптомы нижних мочевых путей привели к снижению качества жизни по шкале IPSS до уровня 14 баллов, что, в принципе, позволяет квалифицировать ДГПЖ, как клинически значимое заболевание.
Бессимптомное течение ДГПЖ с любым объёмом предстательной железы традиционно подлежит только динамическому наблюдению и не требует лечения. Однако, проведённый опрос пациентов, обратившихся к урологу, выявил, что их волнует вопрос, как замедлить или устранить рост ДГПЖ, и ответ врача, что до появления симптомов достаточно только наблюдения - их не всегда устраивает.
ДГПЖ длительное время считалась типичным «хирургическим» заболеванием простаты и по сей день, урологи включаются в процесс лечения ДГПЖ уже на этапах её симптоматического развития, а бессимптомность заболевания не представляет «хирургического интереса». Признано, что с появлением эффективных фармакологических средств: α-адреноблокаторов и ингибиторов 5α-редуктазы, хирургическое лечение применяется гораздо реже, но это касается лечения, а вопросы профилактики ДГПЖ клиницистов-урологов до сих пор, как правило, не интересуют.
Основные клинические рекомендации и стандарты лечения ДГПЖ и хронического простатита базируются на «классической» клинической фармакологии и весьма значимый спектр постоянных изменений в человеческом организме - обмене витаминов, минералов и микроэлементов, к сожалению, не учитывается. Вопросы медикаментозной профилактики ДГПЖ и поддерживающей противорецидивной терапии хронического простатита, особенно при отсутствии выраженной симптоматики, освещены в литературе весьма скудно.
Современный мужчина, как субъект современного мира, находится в постоянном дефиците различных биологически активных веществ, недополучая их с пищей, не формируя в достаточном количестве разнообразные ко-ферменты и энзимы. Этому способствует и отрицательно сложившееся отношение к биологически активным добавкам (БАДам), сформированное, в том числе, коммерческим подходом к этой группе препаратов.
В свете новых исследований С.Ю. Калинченко, И.А. Тюзикова и других авторов, для нормальной функции простаты и развития ДГПЖ большое значение имеют внутриклеточные процессы, например, система RHO-киназ, индукция цитокинов IL–6 и IL–8, проводящих к аутоиммунному воспалению в предстательной железе. Это доказывается положительной корреляцией концентрации IL–8 в семенных пузырьках и степенью выраженности симптомов нижних мочевых путей и уровнем ПСА, что в принципе не удивительно, так как эти цитокины продуцируются стромальными клетками простаты.
В свою очередь, продукция цитокинов и других инициаторов воспаления напрямую зависит от ферментативной активности, свойств клеточной мембраны и способности различных коферментов (в составе которых лежат такие микроэлементы как селен, молибден, цинк), чаще в виде мультиферментных комплексов, адекватно реагировать на происходящие внутриклеточные процессы. Дефицит всасывания цинка и селена в желудочно-кишечном тракте достигает 50%, а это значит, что даже полноценное потребление здоровой пищи не восполняет дефицит этих элементов, что приводит к снижению синтеза эндогенного тестостерона, и, как следствие, к нарушению соотношения эстрадиол-тестостерон, что вызывает изменение активности констутивной ERK1\2, приводящей к быстрой пролиферации стромы предстательной железы.
К сожалению, взгляд на суточное потребление витаминов и минеральных веществ остается неизменным более четверти века, он отражен в «Нормах физиологических потребностей в пищевых веществах и энергии для раз-личных групп населения» Минздрава России (1991 год). В нашем стремительно изменяющемся мире не учитываются новые пищевые технологии изготовления и хранения продуктов, а также неблагоприятная экологическая обстановка в регионе.
Современные врачи, в большинстве своем, мало осведомлены о значении и действии микронутриентов пищи и часто недооценивают их исключительно важную роль в поддержании нормальной функции простаты, профилактике ДГПЖ и хронического простатита. Таким образом, взгляд на проблему возрастных и воспалительных изменений в предстательной железе, с точки зрения биохимика и нутрициолога дополняет представление проблемы, сформированное клиницистом-урологом.
Кроме недостаточного понятия о медикаментозных возможностях современной фармакологии у клинициста-уролога, ситуацию усугубляют определенные дефекты в лекарственных формах. Иллюстрируем это на примере с витамином Е (из выступлений профессора В. А. Дадали). Раньше считалось, что витамин Е необходим только для репродуктивной системы, сейчас известно, что он поддерживает нормальное состояние всех клеточных мембран, и, естественно, репродуктивной сферы. Этому витамину приписано широчайшее применение в качестве центрального мембранного антиоксиданта. Витамин Е, который продается в аптеке - это синтетический продукт, и он представляет собой смесь правой (D) и левой (L) формы поровну. На аптечной упаковке витамина Е так и написано: «DL-α- токоферола ацетат», и при этом только в одной форме - «α». Но наш организм адаптирован только к D форме и для полноценного действия витамина Е ему необходимы все 4 природные формы витамина: α, β, γ, δ.
В реальности мужской организм вырван из естественной природной среды и недополучает в течение своей жизни массу необходимых ему веществ, а кроме жиров, белков и углеводов, он должен получать: полтора десятка витаминов, около двух с половиной десятков микро- и макроэлементов и более 20 классов природных веществ (фитостеролы, флавоноиды, каротиноиды, фосфолипиды, ликопин и прочие). Поэтому только комплексные препараты, содержащие высококачественные биологические экстракты, могут дать мужскому организму необходимые вещества для профилактики ДГПЖ и хронического простатита.
В клинике урологии ПСПбГМУ имени академика И.П. Павлова, на базе СПб ГБУЗ «Больница Св. Великомученика Георгия» проведено предварительное исследование биологической активности пищевой добавки «АндроПро» (Россия), содержащей необходимые элементы для нормализации функционального состояния предстательной железы.
В задачи исследования входило:
- оценить динамику клинических симптомов заболевания, лабораторных и психоэмоциональных показателей;
- изучить переносимость и безопасность препарата «АндроПро» при постоянном приеме внутрь в виде капсул в течение 30 дней.
В предварительном исследовании приняло участие 52 человека. Критерии включения в исследование: возраст от 40 до 70 лет без признаков возрастного андрогенного дефицита и уровнем ПСА до 4 нг\мл, объём предстательной железы не более 30 см (с наличием остаточной мочи не более 20 мл), суммарный бал по IPSS не более 14–15 баллов (умеренная степень), QoL - не более 4 единиц. Дневники мочеиспускания использовали у пациентов с преобладанием накопительных симптомов и\или ноктурией не менее 3 раз подряд.
Основные критерии оценки эффективности лечения были следующие: жизненно важные признаки (колебания артериального давления, частоты сердечных сокращений); клинический и биохимический анализы крови; общий анализ мочи; УЗИ предстательной железы; секрет предстательной железы. Оценку симптомов заболевания проводили с помощью опросника IPSS-QoL.
Препарат назначали в виде монотерапии внутрь по 1 капсуле 1 раз в сутки во время еды в течение 30 дней. Побочные эффекты оценивали с помощью карты регистрации нежелательных явлений. Результаты исследования приведены в таблице.
Результаты исследования биологической активности «АндроПро»
| Критерии оценки |
До начала |
Через 4–6 недель |
| IPSS |
11±1,4 |
7±2,1 |
| QoL |
3±1,0 |
1±1,3 |
| Кол-во остаточной мочи (мл) |
12±1,4 |
11±0,4 |
| V предстательной железы (см3) |
25±7,4 |
19±9,4 |
| Кол-во лейкоцитов в секрете простаты (в п\зр) |
12–15±2,4 |
6±2,3 |
Подобные результаты были получены в клинике урологии ГБОУ ВПО СЗГМУ имени И.И. Мечникова. Помимо вышеперечисленных, критериев оценки эффективности проводимой терапии препаратом «Андо-Про», исследователями отмечено статистически достоверное снижение уровня ПСА, что свидетельствует о органоспецифичном действии препарата.
Несомненно, учитывая малую выборку и недостоверность ультразвуковой оценки предстательной железы малых размеров, нельзя говорить о достоверности предварительных результатов нашего исследования. Поэтому, в настоящее время исследование продолжается - проводится детальная оценка суммарного балла шкалы симптомов хронического простатита (NIH-CPS), «Международного опросника консультации по недержанию мочи» (ISIQ-MLUTS) у 69 пациентов и качества жизни (MOS SF–36).
Применение «Андо-Про» способствует положительной динамике клинических симптомов ДГПЖ и хронического простатита, оказывает восстанавливающее действие на функцию железистой ткани простаты. В процессе наблюдения за больными в период лечения нежелательных явлений и побочных эффектов зарегистрировано не было.
Проведенный анализ современной литературы, первичные результаты клинических исследований свидетельствуют о необходимости фармаконутритивной поддержки препаратом «АндроПро» больных с бессимптомным течением ДГПЖ и хроническим простатитом; так как, во-первых, это обосновано с точки зрения биохимии и современной нутрициологии, а во-вторых, формирует у пациента положительный отклик (комплайнс составил 95%) на проводимую терапию, со снижением приступов страха и тревоги предстоящего лечения, в том числе и хирургического, а по косвенным признакам улучшает функцию предстательной железы.
Выводы:
- Применение «АндроПро» сопровождается повышением качества жизни пациента и улучшением показателей клинических проявлений исследуемых заболеваний предстательной железы;
- Проведение лечения с использованием «АндроПро» способствует уменьшению объема остаточной мочи, объема предстательной железы и количества лейкоцитов в секрете простаты, что объясняет противоотечное действие компонентов препарата (экстрактов Pygeum africanum и Pumpkin Seed);
- Использование «АндроПро» в качестве монопрепарата способствует поддержанию функциональной активности предстательной железы при ДГПЖ и хроническом простатите и уменьшают проявления СНМП;
- Прием «АндроПро» в капсулах внутрь в течение 30 дней является безопасным для пациентов.
Таким образом, применение «АндроПро» является эффективным и безопасным у пациентов с ДГПЖ и хроническим простатитом, что подтверждается улучшением показателей оценки качества жизни, положительной клинической динамикой и отсутствием нежелательных эффектов. Длительного применения использования препарата «АндроПро» не проводилось. Препарат разрешен к применению в качестве БАДа.
Список литературы: